本报记者 梁梦雨

在上海交通大学医学院附属瑞金医院的病理科，一台外观简洁的数字病理扫描仪正安静运转。蓝色指示灯微微闪烁，载物台上的病理切片被精密光学系统逐帧捕获，转化为海量高清数字图像——每一微米的细节背后，都可能藏着影响诊断的关键信息。

近日，江苏阔然生物医药科技有限公司（以下简称“阔然生物”）自主研发的数字病理扫描仪，成功入选2025年度“三首两新”拟认定技术产品名单，这一成果标志着这家深耕肿瘤精准医疗领域的高科技企业，在高端医疗装备自主创新道路上实现了重要突破。

这台看似普通的扫描仪，实则蕴藏“硬核”科技。

“它能对一张病理切片实现3至9色荧光信号的精准拆分，有效解决传统免疫组化技术染色通道有限、信号串扰的行业痛点。”阔然生物董事长卜令斌介绍，依托自主研发的多光谱成像技术与光谱拆分算法，系统可将重叠的荧光信号“剥茧抽丝”般清晰分离，真正实现“一次切片、多重诊断”的高效模式。

在免疫治疗预测等关键临床场景中，医生可借助系统自带的病理影像分析软件，快速完成精准定量与细胞空间分布分析，大幅提升诊断效率与结果客观性。

此外，设备还具备一键切换明暗场的功能，高度贴合病理医生的实际操作习惯；能生成细节纤毫毕现的超高分辨率数字病理图像，为诊断决策提供全面的多维度信息支撑。同时，该设备还持有全流程医疗器械注册证，实现了从样本处理到成像分析的整体合规闭环，可全面覆盖科研与临床双重场景。

“这款产品已经在上海交通大学医学院附属瑞金医院、浙江大学医学院附属第二医院、南京大学医学院附属鼓楼医院、山东大学齐鲁医院、复旦大学附属肿瘤医院等国内多家顶尖医疗机构投入使用，获得良好反馈。”卜令斌补充道。

作为业内领先的肿瘤精准医疗高科技企业，阔然生物的业务范围覆盖第三方临床检测服务、医疗设备和试剂研发、生产和销售。公司以现代分子病理诊断技术、大数据和人工智能算法为核心，构建起可持续发展的疾病精准医疗生态圈。多年来，公司先后获评高新技术企业、专精特新“小巨人”企业等荣誉，逐步完成疾病全周期精准诊疗一体化方案与医疗器械智造为一体的产业布局。

“我们不只是研发设备，更致力于提供整体解决方案，从样本处理到结果输出，为诊疗全程提供精准护航。”卜令斌表示，公司着力打造下一代病理（NGP）一体化解决方案，依托全系列智能扫描系统与全自动病理图像AI分析系统，精心打造染色—成像—分析全链条闭环技术体系，可满足各类复杂病理场景下对精准诊断的严苛需求，推动下一代病理整体解决方案迈入全流程数智化新阶段。

从“看得清”到“判得准”，从单色判读到九色洞察，阔然生物正以科技创新不断拓宽数字病理的应用边界，推动传统病理诊断向数智化转型。卜令斌表示，公司将持续深耕精准医疗领域，以更优质的技术与产品赋能病理诊断，助力我国医疗事业发展。