本报记者 王正喜

病理科医生的工作台上，一张薄薄的切片，承载着肿瘤诊断的全部秘密。过去，这份秘密需要被反复“翻阅”：做一次检查，只能看清一个指标；想看第二个标志物，得重新切片、重新染色；想分析肿瘤周围的环境，往往力有不逮。

如今，江苏阔然生物医药科技有限公司自主研发的KR-MD9荧光明场多功能数字病理扫描系统，破解了这一难题。近日，这款设备被江苏省工信厅认定为新技术新产品。

KR-MD9最直观的突破，是把明场扫描仪和荧光扫描仪“装进了一台机器”。

在传统病理科室，明场扫描仪看常规染色切片，荧光扫描仪做多重荧光检测，两台设备、两套流程、两处场地。KR-MD9实现了一体化集成、一键切换，无需更换硬件模块，一台设备就能完成常规病理、免疫组化和多重荧光检测。

更关键的是成像能力。设备配备四档可自动切换的物镜，支持多种荧光颜色同时成像，单次最多可装载100张玻片，自动排队、无人值守，图像依旧清晰稳定。过去病理科医生守着显微镜一张张地看，如今交给机器就能完成。

如果说集成是“做减法”，那么荧光成像的突破则是“做加法”——在同样的样本上，读出更多信息。

荧光成像的老大难，是信号串扰。不同荧光染料发出的光存在重叠，颜色一多就容易“串色”。阔然生物的解法，是在传统光路中增设一种可电控调节的滤光器件，配合算法重建，把每种染料的信号精准剥离出来。就像在一间嘈杂的房间里，精准地听清每一个人的声音。

“自研算法去除石蜡组织自发荧光，对穿刺这类小样本非常友好。”阔然生物总经理刘秀财说。一张切片完成多种标志物检测，同时满足病理诊断与分子检测需求，意味着患者少受一次穿刺之苦，活检组织被最大化利用。对于肿瘤诊断而言，这不只是技术参数的提升，更是对患者切身利益的关照。

设备端还内嵌了病理AI分析引擎，扫描完成即可进行细胞定量、肿瘤微环境空间分析，相当于绘出了肿瘤的“全景图”。

技术的价值，最终要在临床场景中兑现。

KR-MD9于去年10月获批医疗器械注册证，今年初正式启动商业化，完成首批标杆医院装机试用，进驻华东、华北等地重点三甲医院。据测算，相比进口同类设备，医院采购与运维成本降低约三到五成，加速了高端数字病理设备的国产化进程。